공지사항

식품약품생산경영자 소급체계에 대해서 개선의견 식약검과 [2016] 122호

페이지 정보

작성자 최고관리자 쪽지보내기 메일보내기 프로필 작성일17-09-20 15:52 조회275회 댓글0건

본문

총국식품약품생산경영자 소급체계에 대해서 개선의견
식약검과 [2016]122호
2016년09월27일 발표
각성, 자치구, 직할시 식품약품감독관리국  신강성 생산건설병단 식품약품감독관리국 총국기구 각조작 각직속 기관

<중화인민공화국식품안전법> <중화인민공화국약품관리법><의료기기감독관리조례><화장품위생감독조례> 상관법률법규에 따라 하고 <국무원관청 중요제품소급체계를 추진의견> [국방발 『2015』95호]문건에 따라식품약품안전을 파악하기 위해며 소비자권익을 보장하고 식품약품소급 체계에대해서 아래 의견을 제출합니다
1. 식품약품소급체계는 식품약품경영자 품질안전관리체계 중요한 부분입니다.식품약품생산경영자는 식품약품소급체계 개선하는 중요담당입니다 . 경영생산하는 제품을 문제 발생하면 제품출처 제품행방 조사가능해야 합니다 . 품질안전문제 발생할떄 최대로 빠르게 상관제품 소환하고 원인을 조사합니다.
     
2. 식품생산경영자 관련법률에 따라서 원료구입 생산관정 제품검정 하고판매행방등등 정확하게등록 통계수치 정확하고 진실하고 소급 가능합니다. 원칙상 식품생산경영자는 정보화 방식으로 소급가능하는체계 필수합니다. 소급정보화체계 불가능하는 경영자들 종이로 소급을 기재해야됩니다. 종이기재기간은 <중화인민공화국식품안전법>에 상관법규이 따라하고 집행합니다.

3. 약품, 의료기기생산기업들 생산품질관리규범(GMP) 의 요구에 따라 각종항목활동 기재를 합니다.진실,확실,완정하고 소급가능하고 기록을 해야 합니다 . 약품,의료기기생산기업은 제품 최소단위 유일한 표지를 부여 추천합니다 경영자 소비자 쉬게 구별가능합니다. 침투성의료기기 는 생산기업명칭이나 상표,바코드 (로트번호) 흑 시리즈번호 , 소급가능하게 보장해야합나다.약품, 의료기기경영기업은 경영품질관리규범에 따라 각종활동에 기재해야합니다. 기록은 진실하고 정확하고 완정하고 소급가능해야합니다약품,의료기기구입, 정비,출구,운송 등과정을 소급 가능해야 합니다. 또한 컴퓨터정보관리시스템을 사용하며 더 효과 있게 관리합야합니다

4. 화장품생산기업 <화장품위생감독조례>등관련법규 따라서 제품생산 품질관리등 활동을 소급가능하게 해야합니다 . 제품 유통을 들어가고 방향정보를 기재해야합니다. 제품행방조사를 가능해야하고 문제있는제품 빠르게 리콜이 이루진다. 화장품생산경영자는 수입화장품,국산특수용도화장품,아동화장품등등 위험도 높은제품을 중요해야하고, 소급체계건설을 추진합니다
 
5. 지방에 각 식품약품감독부문<중화인민공화국식품안전법> <중화인민공화국약품관리법> <의료기기감독관리조치> <화장품위생감독조치> 등 관련법률법규에 따라서 행정구내 관련생산경영자 제품소급 주체책임을 추진해야합니다 . 원료구입기재 ,생산과정기재 ,구매판매기재등 소급체계건설 요구의 달성 상황을 감독검사 및 총괄, 소급을 하지않은담당자 즉시 적발한다
 
6. 생산경영자 정보기술을 통해서 식품약품소급체계 설립합니다. 정보기술기업은 제3방입장에서 생산경영자에게 제품을 제공소급서비스를 격려합니다.각급 식품약품감독부문 강제로 식품약품생산경영자한테 지정한전문정보기술기업 소급서비스를 하면안되다고 합니다

7. 업계협회은 기업소급정보조사플랫품을 설립 격려합니다. 감독관리부문에게 테이터를 제공하며,공중에게 정보감사를 제공합니다

8. 마취약품,정신약품생산경영기업 <마취약품하고 정신약품관리조치>에 따라 감독정보인터넷을 설립요구합니다. 소급체계를 설립합니다. 자세히 내용을 총국 따로 규정합니다

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.