공지사항

상해푸동 수입일반화장품등록안내

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작성자 최고관리자 쪽지보내기 메일보내기 프로필 작성일17-10-17 15:59 조회293회 댓글0건

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1. 범위
본안내 상해푸동 일단화장품등록신청 해당됩니다
2.사항명칭
수입일반용도화장품등록
명칭: 제1차등록 , 등록변경,등록말소
3.절차의거
<국무원 상해시 푸동구 행정법규하고 국무원문건 행정심사등등 사항의 결정 대해 조절>(국2016/24호)
국가식품약품감독관리총국하고 국가품질검측총국<상해푸동에서 실행 수입일반용도화장품등록관리 관련된 사항 공고> (2017년제7호)
국가식품약품감독관리총국<상해푸동구 수입일반용도화장품등록관리업무절차 (일시)공고 >(2017년제10호)
4.처리기관
(1) 처리기관명칭 및 권한
상해시식품약품감독관리총국 등록관리
(2) 심사내용
등록제품 등록범위 해당되는지, 등록자료완정하는지 ,등록자료 규정을 맞는지
(3) 법률효력
등록요구에 맞는 경우 등록가능합니다. 국내담당자가 국가식품약품감독관리총국등록시스템 등록정보 및 상해시식품약품감독관리부문 발급하는 자료접수증명을 가지고 상해출입국검측검사부문 가서 절차를 진행합니다. 제품등록정보는 국가식품약품감독관리총국 수입일반용도화장품 등록정보시스템( www.cfda.gov.cn) 통보합니다.상해시식품약품감독관리총국은 등록후 3개월내 등록자료에 대해 검사합니다
(4) 등록대상
상해시푸동구항구에서 수입 국외생산업체 국내담당자등록주소는 상해시푸동구 첫번째수입일반용도화장품
국외화장품생산업체 수권하는 국내담당자(등록주소 푸동구) 제품신청하기전에 먼저 등록시스템 통해서 아이디등록하고 비번 받습니다
5.등록조건
(1) 제1차등록
1. 제품은 등록범위에 해당됩니다
2. 등록자료완정합니다
3. 등록자료 규정에 맞는 형식
4. 등록자료 파일버전하고 종이버전일치합니다
(2) 제품변경
이미 등록정보 증명 취득하는 수입일반용도화장품 관련된 정보 변경
(3) 등록말소
이미 등록된제품 다른곳에서 수입하면 먼저 푸동구에서 최소해야합니다
6.등록수량
없음
7.신청자료
(1)등록신청자료목록 및 요구
번호 제출할 자료명칭 요구
1.수입일반용도화장품등록신청표 신청표는 온라인작성하고 프린트후에 사인,도장을 찍어야합니다. 내용은 완정하고 선명하고 수정하면 안됩니다
2..제품 중문명칭 명명의거 제품중문명칭<화장품명명규정><화장품명명안내>의요구를 부합해야합니다
1)명명의거중 신청제품의상표명칭 ,통용명(사용목적하고  사용부위 포함) 속성명칭 의미 해석 . 일반사용하는 화장품명칭 통용명 , 속성명 생략
2)제품중문명칭중 제품물리성 흑은 외형 및 색깔 색상 냄색 모발타입 피부타입 및 민감한분 등등내용 포함하면 해석 필요합니다
3) 제품중문명칭중 원료명칭 혹은 원료종류 등등 단어 사용하면 해석 필요합니다
4)제품중문명칭중 수식어 형용사 외국글자,기호  사용해야하는 경우 해석해야합니다
5) 제품중문명칭 병음으로 표기해야합니다
3. 제품배합방법 제품배합요구는 <화장품행정허가신고접수규졍통지>(국식약감허[2009]856호)
첨가파일<화장품행정허가신고자료요구> 제14조,제26조 실행.
4. 제품품질안전통제요구 원산국에서 실행하는 품질안전통제요구(외국어버전 및 중문번역버전)및 제품이 <화장품안전기술규범>(2015년버전)요구 부합하는 승낙 해야합니다.
5..제품포장그림 제품포장(제품상표,제품설명서 포함)그림; 중국시장진출위해 포함따로하는 경우 제품설계포장(제품상표,제품설명서 포함)
6..제품새산공예약술 생산공예약술은 공예흐름그림 제출해야합니다 공예약술은 간단하게 제품 실제생상과정 나와야되고 작업순서 각각순서중 사용하는원료등등 포함합니다.제품배합방법중 모든원료를 열거해야하고 원료명칭은 제품배합방법중 일치해야합니다.공예약술은 공예그림 부합해야합니다
7..제품기술요구 <화장품제품기술요구규범대해통지>(국식약감허[2010]454호)에 의해서 작성합니다
8..화장품행정허가검측기관발급하는 보고서및자료 1)제품검사요구 <화장품행정허가검사관리조치통지>(국식약감허[2010]82호)에 참가하고 실행합니다.
2)검사보고서는 <화장품행정허가신고접수규정의통지>(국식약감허[2009]856호 첨부파일 <화장품행정허가신고자료요구>제18조 참조하고 실행합니다.
9..제품중 함유하는 안전에 위험성있는물질에 대해 안전성평가자료 <화장품중함유하는 안전에 위험성있는물질 평가안내>(국식약감허[2010]339호)참조하고 실행합니다.
10..화장품사용하는 원료 및 원료원산지는 광우병위험물질제한요구승낙서 부합해야합니다 <위생부위생감독센터 수입화장품 승낙서 제출하는 공고>참조하고 실행합니다
11..제품은 생산국(지역) 혹은 원산국(지역)생산하고 판매증명문건 생산하고판매증명문건 <화장품행정허가신고접수규정통지>(국식약감허[2009]856호)첨가파일<화장품행정허가신고자료요구>제21조제24조 참조하고 실행합니다
12..해외생산업체생산품질관리 관련 증명자료 증명자료는 품질관리시스템 혹은 우수생산규범 증명문건 혹은 생산업체 소재하는 나라(지역)법률 부합하는 화장품생산자질 증명문건 포함합니다.증명문건은 인증기관이나 제3자발급 혹은 인가합니다.원본 제출못하는 경우 복사본을 제출 가능하고 복사본은 중국공증기관 공증해야하고 혹은 중국영사관 확인해야합니다.생산업체명칭하고 주소 신고하는내용을 일치해야합니다.
13 .등록에 필요하는 기타자료<화장품행정허가신고접수규정>(국식약감허[2009]856호 참조하고 등록에 기타 필요하는자료
(2)형식표준
전자자료는 국가식품약품감독관리총국 수입비특수용도화장품등록정보시스템 통해고 제출하고 시스템에 의해 자료제출합니다 .
종이등록자료는 상해식품약품감독관리부문접수창에게 제출하고 아래의조건을 부합해야합니다:
1. 검측보고서 ,공증문건,공식증명문건 및 제3자증명하는 문건 외  신고자료는 국내담당자가 페이지마다 도장찍어야합니다.
2.  A4용지로 프린티하고 표지로 구별할수있게 순서대로하고 책을 만들세요
3.  중국법률 정하는 계량단위를 사용합니다
4.  신고내용은 완정 선명하고 같은항목을 일치해야합니다
5. 모든 외국어(해외주소,사이트주소,등록상표,특허명칭 등등 외국어 필수사용하는 것 제외) 전부 다 규범한 중문으로 번역해야하고 번역문건은 외국어자료앞에 붙어야합니다.
6.  만료후 갱신하는 경우 종료 혹은 갱신하는 이유 설명하고 등륵을 신청 안되는 경우 재신청할 때 등록안되는 판정서 복사본 제출해야하고 재신청하는 이유를 설명합니다.그리고 등록안되는 이유 제품안전성을 관련있는지 서면으로 설명해야합니다 .
7. 생산하고판매증명문건,품질관리시스템 혹은 우수한 생간규범의 증명문건, 다른 나라의 생산업체 같은 회사 소속되는 중명,위탁가공협의등등증명문건에서 여러게 제품 열거가능합니다.이제품등 만역에 같이 등록할 때 한제품은 원본 사용하고 다른제품은 복사본을 사용하면 됩니다.그리고 서면으로 원본에서 등록제품 신고명칭설명하고 ;이제품등 같이 등록하는거 아니면 한제품은 원본을 사용하고 다른제품 공증후 복사본을 사용하고 서면으로 원본에서 신고하는 제품명칭 설명합니다
(3) 등록문서명칭
<수입비특수용도화장품등록신청표> 온라인 작성하고 프린트합니다
8. 등록기간
등록자료 조건을 부합하면 당장 등록 가능합니다
9. 등록정보증명
<수입비특수용도화장품등록정보증명> 등록수 온라인 통해서 프린트합니다
10. 비용납부 및 표준
본등록항목 비용없음
11.신청접수
(1)접수방식
1. 인터넷접수
  전자버전등록자료는 국가식품약품감독관리총국 수입비특수용도화장품등록정보시스템으 통하고 접수합니다.
국내담당자는 본안내첨부파일2의 규정을 의해서 등록시스템아이디하고비번을 만들어야합니다,등록시스템아이디하고비번 취득후에 국가식품약품감독관리총국사이트에서 (사이트: www.sfda.gov. cn) 전자등록자료를 제출합니다.
2. 창가접수
종이등록자료 상해시식품약품감독관리국 수입비특수용도화장품등록접수창가에 접수합니다.
접수주소: 상해시푸동구 허환로 2호 시민센터창가 (전화번호:  021-68824118,021-68542222*81071), 혹은 상해시푸동구지룽로9호 종합서비스홀 (전화: 021-68824119, 021-58698202).
(2)접수시간
월요일부터 금요일까지 오전 9:00~11:00, 오후 13:30~17:00 (명절 휴가 제외)
12. 취급방식
(1) 신규
1.업무묘사
① 취급순서 :신청, 접수,심사,재심사,확인
② 심사방식:온라인심사
2.해당범위
신규수입비특수용도화장품등록
(2)변경신청
1.업무묘사
①취급순서: 신청,접수,심사,재심사,확인
②심사방식:온라인심사
2.해당범위
수입비특수용도화장품등록후 정보변경(제품배합방법 제외)
(3)말소신청
1. 업무묘사
(1)취급순서: 신청,접수,심사,재심사,확인
(2)심사방식: 온라인심사
2. 해당범위
상해시푸동구항구에서 등록수입하는 비특수용도화장품 하지않은경우 제품등록말소합니다
13.공개
국가식품약품감독관리국 수입비특수용도화장품등록정보시스템 통해서 등록정보를 공개합니다

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